１．ショック（アナフィラキシー）、アナフィラキシー様症状
症状
服用後すぐにじんましん、浮腫、胸苦しさ等とともに、顔色が青白くなり、手足が冷たくなり、冷や汗、息苦しさ等があらわれる。
解説
かぜ薬や解熱鎮痛薬のほか、特に副作用が報告されている成分を含有する製剤に記載されています。薬物の過敏反応の一つとしてショックがあらわれることが知られています。
アナフィラキシーとは抗原によって感作された個体に同一抗原を再度投与するときに見られる即時型アレルギー（Ⅰ型アレルギー）反応をいいます。抗原抗体反応の結果、ヒスタミン、SRS-A（ロイコトリエンC4、D4、E4）などの様々なケミカルメディエーターが遊離され、低血圧、呼吸困難、じんましんなどの症状（アナフィラキシー症状）が出現することもあります。このアナフィラキシーが全身的に起こってショックとなった場合を、アナフィラキシーショックといいます。また、アナフィラキシー症状と同様な症状を呈しながら、特異的抗体が発見されないものをアナフィラキシー様症状といいます。
２．皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群）
症状
高熱を伴って、発疹・発赤、火傷様の水ぶくれ等の激しい症状が、全身の皮ふ、口や目の粘膜にあらわれる。
解説
かぜ薬や解熱鎮痛薬のほか、特に副作用が報告されている成分を含有する製剤に記載されています。報告者の２人の米国の小児科医、ALBERT MASON STEVENS（1884-1945）と FRANK CHAMBLISS JOHNSON（1894-1934）の名をとって名付けられた重症型薬疹の１つです。ウイルス、マイコプラズマ、細菌、真菌などの感染、あるいは薬剤などが誘因となり、アレルギー性機序により多形滲出性紅斑が生じるもので、重篤なものがStevens-Johnson症候群です。
本症候群は、初めに食欲不振、全身倦怠感、関節痛などの感冒様症状、続いて急激な発熱をもって発症し、全身に多形性滲出性紅斑様の発疹を認め、水疱、膿疱、紫斑を示すとともに、口唇、口腔、眼結膜、陰部等の粘膜に広範なびらんや出血を呈します。
３．中毒性表皮壊死症（ライエル症候群）
症状
高熱を伴って、発疹・発赤、火傷様の水ぶくれ等の激しい症状が、全身の皮ふ、口や目の粘膜にあらわれる。
解説
かぜ薬や解熱鎮痛薬のほか、特に副作用が報告されている成分を含有する製剤に記載されています。熱傷様の症状を呈する重篤な皮膚障害です。痛みを伴った紅斑が全身に広がり発症することが多く、水疱を生じて破れびらん面となったり、水疱は生じないが表皮が剥離したり、口唇、口腔粘膜、結膜などにびらんが生じます。倦怠感、高熱、体液の喪失等の全身症状を伴い、時に呼吸症状、消化器症状、意識障害がみられます。
４．肝機能障害
症状
全身のだるさ、黄疸（皮ふや白目が黄色くなる）等があらわれる。
解説
アセトアミノフェンやイブプロフェン等副作用が報告されている成分を含有する製剤に記載されています。
５．間質性肺炎
症状
空せき（たんを伴わないせき）を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。
解説
かぜ薬や副作用が報告されている成分を含有する製剤に記載されています。これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合には、服用を中止するとともに、医師の診療を受ける必要があります。
６．アスピリン喘息（ぜんそく）
解説
解熱鎮痛成分（アスピリン、アセトアミノフェン、イブプロフェン等）を含有する製剤に記載されています。アスピリンを摂取すると激しい喘息発作、鼻汁、眼充血、顔面潮紅があらわれることがあり、この反応は気管支喘息、鼻茸（鼻のポリープ）を伴った非アレルギー性鼻炎、副鼻腔炎を合併している者に起こることが多いと言われています。アスピリン喘息の患者は、中年女性に多いと言われていますが、アスピリン以外の非ステロイド性解熱鎮痛剤（イブプロフェン、インドメタシン等）や食品添加物（黄色４号：タートラジン）でも喘息が誘発されることもあります。発症機序については、アスピリン等によりシクロオキシゲナーゼ活性が阻害され、気管支拡張性のプロスタグランジンE1やE2が減少し気道が収縮するために起こるとする説などがありますが、詳細は不明です。
７．腎障害
症状
尿量が減り、全身のむくみ及びこれらに伴って息苦しさ、だるさ、悪心・嘔吐、血尿・蛋白尿等があらわれる。
解説
イブプロフェン等副作用が報告されている成分を含有する製剤に記載されています。
８．無菌性髄膜炎
症状
首すじのつっぱりを伴った激しい頭痛、発熱、悪心・嘔吐等の症状があらわれる。
解説
イブプロフェン等副作用が報告されている成分を含有する製剤に記載されています。髄膜炎のうち髄液培養で細菌・真菌が何も検出されないものをいいます。発症は一般に急性で、項部硬直いわゆる首すじのつっぱりを伴った激しい頭痛、発熱、悪心・嘔吐等の症状があらわれます。このような症状は、特に全身性エリテマトーデス又は混合性結合組織病の治療を受けている人で多く報告されています。
９．偽アルドステロン症
症状
尿量が減少する、顔や手足がむくむ、まぶたが重くなる、手がこわばる、血圧が高くなる、頭痛等があらわれる｡
解説
１日最大配合量がグリチルリチン酸として40mg以上又は甘草として１ｇ以上（エキス剤については原生薬に換算して1ｇ以上）含有する製剤等に記載されています。アルドステロンとは副腎のホルモンの一種で、腎臓において塩分（ナトリウム）を取り込む大切なはたらきを持ちます。アルドステロン過剰症では高血圧や筋力低下などの症状がみられます。偽アルドステロン症とはアルドステロンの分泌量が正常であるにもかかわらず何らかの理由により、ナトリウムの取り込み、カリウムの排泄促進がおこり、アルドステロン症と同様の症状があらわれたものをいいます。
10．血小板減少
症状
血液中の成分である血小板の数が減ることにより、鼻血、歯ぐきからの出血、青あざ等の出血症状があらわれる。
解説
メキタジン等副作用が報告されている成分を含有する製剤に記載されています。
11. 接触皮膚炎、光線過敏症
症状
塗擦部に強いかゆみを伴う発疹・発赤、はれ、刺激感、水疱・ただれ等の激しい皮膚炎症状や色素沈着、白斑があらわれ、中には発疹・発赤、かゆみ等の症状が全身に広がることがある。
解説
ケトプロフェン等副作用が報告されている成分を含有する製剤に記載されています。 ケトプロフェンを含有した外用剤で、使用後に直射日光（紫外線）を浴びやすいスポーツ、農作業等の戸外活動を行い、全身へ皮疹が拡大した症例が報告されています。又、投与後数日あるいは数ヶ月を経過してから関連症状が発現した症例もあったことより、使用中は直射日光にあてないための対処をすること、又、使用後も当分の間（2週間くらい）同様の注意をするように記載されています。