企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針

 全薬グループ(全薬ホールディングス株式会社 全薬工業株式会社 全薬販売株式会社)(以下「全薬グループ」という)は「模倣せず、一歩前進した医薬品を創生し、効きめを創り、効きめで奉仕する」の創薬理念のもと、独創的な医薬品の開発に不断の努力を重ねております。

 その研究開発から製造販売に至るすべての段階において、医療機関・医療関係者(以下「医療機関等」という)と、高い倫理性に基づいた相互信頼の関係を築いております。全薬グループは業界諸規範の趣旨に基づき、以下の方法で情報公開します。

  1. 公開方法
    全薬グループのウェブサイトにおいて公開します。
  2. 公開時期
    前年度分について、その決算終了後、適切な時期に公開します。
    なお、本指針は2022年度分の支払いから適用されます。
  3. 公開対象
    1. 研究費開発費等
      臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP省令等の公的規制や各種指針のもとに実施される研究・調査等に要した費用等。
      提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。
      ・特定臨床研究費(注1)
      提供先施設等の名称等(注2):○○件○○円
      ・倫理指針に基づく研究費(注3)
      提供先施設等の名称(注4):○○件○○円
      ・臨床以外の研究費(注5)
      提供先施設等の名称(注4)
      ・治験費
      提供先施設等の名称(注4):○○件○○円
      ・製造販売後臨床試験費
      提供先施設等の名称(注4):○○件○○円
      ・副作用・感染症症例報告費
      提供先施設等の名称(注4):○○件○○円
      ・製造販売後調査費
      提供先施設等の名称(注4):○○件○○円
      ・その他の費用
      年間の総額
      (注1)「特定臨床研究費」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用をいう。
      (注2)「臨床研究識別番号」「資金の提供先」「研究実施医療機関名」「研究責任医師名」等を公開する。
      (注3)「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは、"人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針"を指す。
      (注4)「提供先施設等の名称」は契約内容に基づいて「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を公開する。
      (注5)「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、治験および製造販売後調査等以外の研究であり、いわゆる「基礎研究」や「製剤学的研究」などに要した 費用をいう。
    2. 学術研究助成費
      学術研究の振興や研究助成等を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、及び学会等の会合開催費用の支援として の学会等寄附金、学会等共催費等 。
      「学会等共催費等」には、会合開催に付随するセミナー等の共催費、広告掲載料、出展料などが含まれます。
      提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。
      ・奨学寄附金
      ○○大学○○教室:○○件○○円
      ・一般寄附金
      ○○大学(○○財団):○○件○○円
      ・学会寄附金
      第○回○○学会(○○地方会・○○研究会):○○円
      ・学会共催費
      第○回○○学会○○セミナー:○○円
      ※この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれます。
    3. 原稿執筆料等
      自社医薬品をはじめ医学・薬学に関する科学的な情報等を提供するため、もしくは研究開発に関わる講演、原稿執筆や監修、その他のコンサルティング等の業務委託の対価として支払われる費用等。
      提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。
      ・講師謝金
      ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
      ・原稿執筆料・監修料
      ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
      ・コンサルティング等業務委託費
      ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
      ※この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれます。
    4. 情報提供関連費
      医療関係者に対する自社医薬品や医学・薬学に関する情報等を提供するための講演会、説明会等の費用。
      ・講演会等会合費
      年間の件数・総額
      ・説明会費
      年間の件数・総額
      ・医学・薬学関連文献等提供費
      年間の総額
    5. その他の費用
      社会的儀礼としての接遇等の費用。
      ・接遇等費用
      年間の総額
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